《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物）、艾(偶尔带妆睡一晚没事吧，一次带妆睡一晚没事吧ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始(shǐ偶尔带妆睡一晚没事吧，一次带妆睡一晚没事吧)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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