《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公(钱塘自古繁华钱塘指的是哪个城市，钱塘指的是哪个城市的别称gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患钱塘自古繁华钱塘指的是哪个城市，钱塘指的是哪个城市的别称(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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