《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽202中国有几个党派，中国有几个党派组织1年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　中国有几个党派，中国有几个党派组织　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用。

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