《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报(bào)的(de)适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zm6螺丝标准尺寸是多少，m6螺丝规格尺寸ǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数(sm6螺丝标准尺寸是多少，m6螺丝规格尺寸hù)字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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