《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(3ce是什么档次，3ce是什么档次的牌子guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是(sh3ce是什么档次，3ce是什么档次的牌子ì)体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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