《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　唐嫣是一线女明星吗，唐嫣是不是一线明星rong>▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qi唐嫣是一线女明星吗，唐嫣是不是一线明星ě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě唐嫣是一线女明星吗，唐嫣是不是一线明星)确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 唐嫣是一线女明星吗，唐嫣是不是一线明星