《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(l老师上课说脏话犯法吗，老师上课骂脏话违法吗ǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)老师上课说脏话犯法吗，老师上课骂脏话违法吗。

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