《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR诞辰是指活人还是死人，诞辰和生日的区别170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外(wà诞辰是指活人还是死人，诞辰和生日的区别i)，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的(de)适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医(yī)院普外科副主(zhǔ)任(rè诞辰是指活人还是死人，诞辰和生日的区别n)医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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