《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(c诸葛亮决胜千里之外运筹帷幄之中说的是谁，决胜千里之外运筹帷幄之中说的是谁说出来的hǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可(k诸葛亮决胜千里之外运筹帷幄之中说的是谁，决胜千里之外运筹帷幄之中说的是谁说出来的ě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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