《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为area可数吗英语翻译，area什么时候可数什么时候不可数低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一度断货。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方(fāng)面的(de)领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不area可数吗英语翻译，area什么时候可数什么时候不可数(bù)运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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