《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān几率和机率哪个正确一点，几率和机率有何不同)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。几率和机率哪个正确一点，几率和机率有何不同

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　几率和机率哪个正确一点，几率和机率有何不同BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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