《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，公务员职级并行后,正处几年可以晋升副厅级，公务员职级并行副处几年可以一级调研员其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下(xià)使用。

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