《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用(y阴肖指的是哪几个生肖，阴肖指的是哪几个生肖呢òng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)阴肖指的是哪几个生肖，阴肖指的是哪几个生肖呢吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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