《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。翩跹和蹁跹的区别，翩跹和蹁跹拼音>

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(d翩跹和蹁跹的区别，翩跹和蹁跹拼音òng)剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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