《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同此非彼是什么意思，此 非彼 是什么意思怎么读(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上此非彼是什么意思，此 非彼 是什么意思怎么读看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能(néng)给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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