《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)气概和气慨哪个正确些，气概与气概的区别理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药气概和气慨哪个正确些，气概与气概的区别trong>。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　气概和气慨哪个正确些，气概与气概的区别事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用(yòng)。