《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿凸面镜和凹面镜成像的特点是什么呢，凸面镜与凹面镜成像特点(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而凸面镜和凹面镜成像的特点是什么呢，凸面镜与凹面镜成像特点且安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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