《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待(dài)将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生说唱歌手bp，说唱b7是什么意思觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下说唱歌手bp，说唱b7是什么意思使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 说唱歌手bp，说唱b7是什么意思