《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(公元1世纪是哪一年到哪一年，公元1世纪是什么年代shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导公元1世纪是哪一年到哪一年，公元1世纪是什么年代者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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