《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然姝妤怎么念，姝妤字怎么读音是什么而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药已提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥姝妤怎么念，姝妤字怎么读音是什么(féi)胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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