《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答五斤等于多少克，五斤等于多少克千克>

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。五斤等于多少克，五斤等于多少克千克p>

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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