《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品压在玻璃窗边c，在窗户边c1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上压在玻璃窗边c，在窗户边c看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，压在玻璃窗边c，在窗户边c就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 压在玻璃窗边c，在窗户边c