《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富(fù)因(yīn)其(qí)度(dù)假1克拉等于多少毫克 1克拉等于多少CT照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且&l1克拉等于多少毫克 1克拉等于多少CTt;30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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