《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台(tái东周和西周的区别是什么意思，东周和西周的区别在哪儿)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美(东周和西周的区别是什么意思，东周和西周的区别在哪儿měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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