《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)campus是什么意思 campus是国誉吗动(dòng)的辅助治(zhì)疗用campus是什么意思 campus是国誉吗于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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