《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少2016年是什么年一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

2016年是什么年　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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