《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi电动牙刷如何自w到高c，将电动牙刷放在小洞里作文)格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)电动牙刷如何自w到高c，将电动牙刷放在小洞里作文肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ电动牙刷如何自w到高c，将电动牙刷放在小洞里作文)药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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