《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)82厘米的腰围是多少尺 82厘米是多少裤头）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物82厘米的腰围是多少尺 82厘米是多少裤头注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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