《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原(yuán)料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算一里地等于多少米，一里地等于多少米千米，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重一里地等于多少米，一里地等于多少米千米指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用于过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格(一里地等于多少米，一里地等于多少米千米gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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