《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问万里长城是秦始皇造的吗，长城是秦始皇修建的吗答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，<万里长城是秦始皇造的吗，长城是秦始皇修建的吗strong>已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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