《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　爱屋及乌是什么意思解释，爱屋及乌是什么意思英语值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)爱屋及乌是什么意思解释，爱屋及乌是什么意思英语“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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