《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

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　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高台湾swag是什么，swag是什么意思什么梗血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi台湾swag是什么，swag是什么意思什么梗)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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