《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有张都监是什么级别的官，水浒官职品级一览表至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米张都监是什么级别的官，水浒官职品级一览表），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反张都监是什么级别的官，水浒官职品级一览表(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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