《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)敬备薄酌恭候光临是什么意思啊，敬备薄酌恭候光临的意思糖药(yào)诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)敬备薄酌恭候光临是什么意思啊，敬备薄酌恭候光临的意思。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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