《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适(shì)用人(rén)群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI鳄雀鳝危害有多大，鳄雀鳝的最大克星=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)鳄雀鳝危害有多大，鳄雀鳝的最大克星color: #ff0000; line-height: 24px;'>鳄雀鳝危害有多大，鳄雀鳝的最大克星司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的(de)指导下使用(yòng)。

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