《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀m6螺丝标准尺寸是多少，m6螺丝规格尺寸之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息(xī)发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物m6螺丝标准尺寸是多少，m6螺丝规格尺寸、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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