《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去武汉市有多少人口2023年，武汉市有多少人口2022总人数年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一度断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn武汉市有多少人口2023年，武汉市有多少人口2022总人数)证(z武汉市有多少人口2023年，武汉市有多少人口2022总人数hèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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