《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù叠罗汉暗示什么意思，为什么男生喜欢叠罗汉)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使(shǐ)用(y叠罗汉暗示什么意思，为什么男生喜欢叠罗汉òng)。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证(zhè叠罗汉暗示什么意思，为什么男生喜欢叠罗汉ng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指导下使用。

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