《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰中秋节月饼的古诗10首，关于中秋节月饼的诗生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)中秋节月饼的古诗10首，关于中秋节月饼的诗康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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