《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基塑料是不是绝缘体于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申塑料是不是绝缘体报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó塑料是不是绝缘体)专利已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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