《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式板凳的量词是一把还是一只啊 凳子可以用什么单位来表示获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此(c板凳的量词是一把还是一只啊 凳子可以用什么单位来表示ǐ)前就在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 板凳的量词是一把还是一只啊 凳子可以用什么单位来表示