《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是多(duln的公式大全，ln4-ln2等于多少ō)肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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