《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

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某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上(行车证照片怎么拍标准 行车证照片是几寸的shàng)，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有行车证照片怎么拍标准 行车证照片是几寸的不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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