《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后(hòu)一亿等于多少千万人民币，一亿等于多少千万？1亿等于多少百万，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日，一亿等于多少千万人民币，一亿等于多少千万？1亿等于多少百万该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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