《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài钱塘自古繁华钱塘指的是哪个城市，钱塘指的是哪个城市的别称)的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)钱塘自古繁华钱塘指的是哪个城市，钱塘指的是哪个城市的别称达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù钱塘自古繁华钱塘指的是哪个城市，钱塘指的是哪个城市的别称)乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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