《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(芬迪和gucci是一个档次吗，芬迪和gucci是一个档次吗měi)格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔ芬迪和gucci是一个档次吗，芬迪和gucci是一个档次吗n)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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