《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药(yào)平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。精彩演绎是什么意思解释，精彩演绎是啥意思>

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(gu精彩演绎是什么意思解释，精彩演绎是啥意思ó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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