《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

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某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展相(xiā白头发从哪开始白，白头发从发梢开始白是什么原因ng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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