《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)穿着高跟鞋的女奥特曼，穿红色高跟鞋的奥特曼的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(穿着高跟鞋的女奥特曼，穿红色高跟鞋的奥特曼fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药穿着高跟鞋的女奥特曼，穿红色高跟鞋的奥特曼，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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