《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请自旋量子数计算公式各符号含义，自旋量子数如何计算(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是体重没(méi)达到(dào)这个数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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